Preguntas Frecuentes

Pregunta Área
¿CÓMO SE ELABORAN LAS VACUNAS Y CÓMO SE EVALÚAN LOS EFECTOS DE LAS VACUNAS EN LOS ANIMALES Y LA POBLACIÓN? Vacunas
¿DÓNDE SE VACUNA CONTRA LA MALARIA Y LA FIEBRE AMARILLA? Vacunas
¿CUÁL ES LA REGLAMENTACIÓN DE VACUNACIÓN ANTIRRÁBICA EN MASCOTAS Y SERES HUMANOS? ADEMÁS: ¿CUÁL ES LA REGLAMENTACIÓN DE MANEJO DE ANIMALES SOSPECHOSOS Y EXPUESTOS? Vacunas
¿CUÁL ES EL CONTENIDO DE TIMEROSAL EN LAS VACUNAS? ¿Y EN LA VACUNA ANTIINFLUENZA HUMANA? Vacunas
¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS QUE PUEDEN PRODUCIR LAS VACUNAS? FV Vacunas
¿CÓMO PUEDO OBTENER AUTORIZACIÓN DE BOTIQUÍN? Estudios Clinicos
CÓMO PUEDO REALIZAR LA SUMISIÓN DE ESTUDIOS CLÍNICOS CUYA CAPACIDAD SUPERAN EL TAMAÑO PERMITIDO A TRAVÉS DE GICONA, ES DECIR, ¿EXISTE UN CORREO HABILITADO DISPUESTO PARA ESTE FIN O SE DEBERÁ ENVIAR LA DOCUMENTACIÓN EN CUALQUIER DISPOSITIVO DE ALMACENAMIENTO?. ME PERMITO ACLARAR QUE, AÚN COMPRIMIENDO LOS ARCHIVOS SUPERAN LA CAPACIDAD PERMITIDA POR EL SISTEMA Estudios Clinicos
ME PODRÍAN INDICAR LA OPINIÓN DEL ISP ANTE ESTO DE ACUERDO A LA PROTECCIÓN DE DATOS DE LOS PACIENTES? ES POSIBLE BAJO CIRCUNSTANCIAS COVID OBTENER FOTOS/COPIAS DE LOS REGISTROS MÉDICOS, PARA QUE EL MONITOREO SEA REALIZADO EN FORMA REMOTA, PERO VERIFICANDO LAS FICHAS ORIGINALES DEL ESTUDIO EL CENTRO? Estudios Clinicos
DEBIDO A LA SITUACIÓN DE LA PANDEMIA EN NUESTRO PAÍS, QUISIERA CONSULTAR SOBRE LA OPCIÓN DE REALIZAR MONITOREO REMOTO CON MONITOR ASIGNADO AL MISMO ESTUDIO EN OTRO PAÍS SIEMPRE BAJO SUPERVISIÓN DE UN MONITOR LEADER LOCAL. Estudios Clinicos
¿QUÉ CONSIDERACIONES TIENE EL ISP RESPECTO DEL USO DE DOCUMENTACIÓN ELECTRÓNICA EN ESTUDIOS CLÍNICOS? Estudios Clinicos
¿CUÁLES TRÁMITES DE NOTIFICACIÓN DE CAMBIO MENOR(NCM) NECESITAN SER EVALUADOS COMO CONFORME PARA SER IMPLEMENTADOS EN EL CENTRO? Estudios Clinicos
CUANDO SE REALIZA RENOVACIÓN ANUAL DE UN ESTUDIO CLÍNICO ¿ES NECESARIO REPORTAR TAMBIÉN EL INFORME PERIÓDICO? Estudios Clinicos
¿QUÉ TIPO DE DESVIACIONES AL PROTOCOLO SE CONSIDERARÁN CRÍTICAS O MAYORES Y DEBERÁN SER NOTIFICADAS AL ISP? Estudios Clinicos
¿QUÉ DEBE HACER UNA EMPRESA DE ESTUDIO CLÍNICOS QUE VA A CAMBIAR RAZÓN SOCIAL? Estudios Clinicos
¿QUÉ SE ENTIENDE POR CIERRE DEL ESTUDIO? Y EN EL RESUMEN ¿QUÉ SE DEBE INDICAR? Estudios Clinicos
SOMOS UNA EMPRESA EXTRANJERA DEDICADA AL DESARROLLO DE ESTUDIOS CLÍNICOS FASES I A IV. NECESITO INFORMACIÓN RESPECTO A LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA EL DESARROLLO DE DICHOS ESTUDIOS, DOCUMENTACIÓN LEGAL, REGISTROS, ETC. DICHOS MEDICAMENTOS NO SERÁN COMERCIALIZADOS SINO QUE SE DESTINARÁN A LOS CENTROS DE ESTUDIOS COMO HOSPITALES O CLÍNICAS PARA LA ENTREGA A PACIENTES CON LA PATOLOGÍA EN ESTUDIO Estudios Clinicos
SOMOS UNA EMPRESA QUE IMPORTARÁ PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DESDE UN PAÍS QUE FIRMÓ TLC CON CHILE; ¿NECESITAMOS PROTOCOLIZAR LOS DOCUMENTOS, CONTRATOS Y CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA?, DESEAMOS ACLARAR ESE PUNTO PARA COMERCIALIZARLOS EN CHILE DE MANERA TRANSPARENTE. Estudios Clinicos
¿CUÁL ES LA NORMATIVA QUE RIGE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN SERES HUMANOS EN FASE O ETAPA IV? EN DEFINITIVA, SE REQUIERE CONOCER CUÁLES SON LOS REQUISITOS PARA PODER DESARROLLAR ESA CLASE DE ESTUDIOS. Estudios Clinicos
¿ES POSIBLE SABER SI TIENEN ALGUNA REGULACIÓN SOBRE LA DESTRUCCIÓN DE LA MEDICACIÓN DE UN ESTUDIO CLÍNICO, ESTE ESTUDIO EN PARTICULAR INCLUYE JERINGAS PRE-LLENADAS CON EL MEDICAMENTO, LA DESTRUCCIÓN SERÍA POR UNA PARTE DE ESTAS JERINGAS YA USADAS Y POR OTRA DEL MÉDICAMENTE SOBRANTE (NO USADO)? Y ¿SI ESTA DESTRUCCIÓN LA PUEDE REALIZAR EL MISMO CENTRO, SIGUIENDO LOS PROCEDIMIENTOS PREVISTOS PARA ESTO, ES POSIBLE QUE OTRA PERSONA O INSTITUCIÓN DIFERENTE A LA QUE RECIBIÓ DE PARTE DE USTEDES LA APROBACIÓN PARA IMPORTAR ESTA MEDICACIÓN SE PUEDA HACER CARGO DE LA DESTRUCCIÓN? FINALMENTE, EN SU COMUNICADO DEL 05 DE SEPTIEMBRE DEL 2009 EN EL PÁRRAFO 2.2 USTEDES PIDEN UNA CONCILIACIÓN FINAL DE LA MEDICACIÓN, PODRÍAN ESPECIFICAR ¿QUÉ INFORMACIÓN ES LA QUE REQUIEREN? Estudios Clinicos
QUISIERA CONSULTAR EN RELACIÓN A LOS INFORMES DE CONSENTIMIENTO. EN LOS CASOS EN QUE LOS COMITÉS DE ÉTICA HAN APROBADO UN CONSENTIMIENTO QUE NO INCLUYE LA FIRMA DEL DIRECTOR DE LA INSTITUCIÓN, ¿CÓMO SE MANEJA ESTA SITUACIÓN AHORA QUE LA LEY 20.120 ESTÁ SIENDO AMPLIAMENTE APLICADA? Estudios Clinicos