La condición de equivalente terapéutico se otorga al producto para el cual se ha demostrado la validación de su proceso de fabricación por el fabricante autorizado. Por lo tanto, si se modifica alguna de las condiciones de elaboración, se debe presentar tal modificación al ISP, teniendo en consideración la guía MOVAL, bajo las prestaciones 4111006, 4111121, 4150071. (Última actualización 12-03-2021)

Bioequivalencia