La obligación de presentación de PMR es individual para cada registro sanitario afecto al requisito, sin embargo un mismo PMR puede aplicar para varios registros. El PMR debe presentarse por única vez dentro del plazo original establecido en la resolución que establezca el requisito. Esto no exime al titular de la responsabilidad de actualizar continuamente el documento cuando surja nueva información de seguridad que amerite la modificación o actualización del PMR.
Farmacoviligancia