A continuación, se describen dos ejemplos de cómo se clasifica un producto como dispositivo médico:
Ejemplo 1: Collar ortopédico
• Tipo de Producto: instrumento o aparato.
• Uso previsto por el fabricante: Tratamiento de una enfermedad: Inmovilizar el cuello para tratar el traumatismo cervical.
• Mecanismo de Acción: físico, mecánico.
Ejemplo 2: Preservativos
• Tipo de producto: artículo.
• Uso previsto por el fabricante: fines anticonceptivos y prevención de enfermedades de transmisión sexual.
• Mecanismo de Acción: barrera física
Autorización y Registro Sanitario