QUISIERA POR ESTA VÍA SOLICITAR QUE NOS PUEDA INDICAR INFORMACIÓN DE REFERENCIA RESPECTO A LAS REGULACIONES O NORMAS QUE SE REFIEREN A LA CERTIFICACIÓN ADECUADA DEL PERSONAL DE UN CENTRO PARTICIPANTE EN UN ESTUDIO CLÍNICO QUE MANEJA MEDICACIÓN DE ESTUDIO. ¿CUÁL ES LA NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL EXISTENTE QUE HACE MENCIÓN A ESTO, CON EL FIN DE PODER CUMPLIR CABALMENTE CON ELLAS?

Actualmente en Chile existe la Resolución Exenta N° 5174 del 30 de diciembre de 2016, denominada: Actualiza Guía de Inspección de Estudios Clínicos Farmacológicos del Instituto de Salud Pública de Chile, que en su punto 9.5 c) se refiere a las certificaciones del equipo de investigación. Sobre personal con manejo de medicación del estudio, deberá encontrarse entrenado en Buenas Prácticas Clínicas y con capacitaciones específicas al respecto, de acuerdo al protocolo del estudio clínico. (Última actualización 11-03-2021)

Estudios Clinicos