EN RELACIÓN A LA FIRMA DEL DIRECTOR DE LA INSTITUCIÓN O DELEGADO ASIGNADO POR EL MISMO, EN LA PÁGINA DE FIRMA DE LOS CONSENTIMIENTOS INFORMADOS; QUÉ PASA EN EL CASO QUE EL CENTRO SE TRATA DE UNA CONSULTA PRIVADA DONDE EL INVESTIGADOR PRINCIPAL ES EL DIRECTOR DEL CENTRO Y DONDE EL STAFF QUE FORMA PARTE DEL ESTUDIO ES EL MISMO STAFF DEL CENTRO. ¿QUIÉN DEBERÍA FIRMAR EN REPRESENTACIÓN DEL DIRECTOR O DEL DELEGADO ASIGNADO SI TODOS SON PARTE DEL STAFF DEL ESTUDIO? SI EL INVESTIGADOR PRINCIPAL FIRMA EN EL LUGAR DE IP Y EN EL LUGAR DEL DIRECTOR DEL CENTRO ES CORRECTO ¿CUÁL ES LA SUGERENCIA DE PARTE DE USTEDES?

En el caso de una consulta privada, si el investigador principal es el Director del centro, se puede tener a otra persona como parte de una sociedad comercial, que actúe como Director del centro. Otra solución es que el investigador principal que a la vez es Director del centro, firme en su calidad de ministro de fe y que un sub-investigador debidamente delegado para ello, firme como la persona que explica el consentimiento, de acuerdo al punto 9.5 e) de la Resolución Exenta N° 5174 del 30 de diciembre de 2016, denominada: Actualiza Guía de Inspección de Estudios Clínicos Farmacológicos del Instituto de Salud Pública de Chile. Esta resolución se encuentra en el siguiente enlace: https://www.ispch.cl/normativa-anamed/, link Ensayos Clínicos. (Última actualización 11-03-2021)

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