La periodicidad de reporte se determinará de acuerdo a la fecha de la primera autorización concedida a cualquier compañía farmacéutica en cualquier país (IBD, iniciales de International Birth Date) de acuerdo al siguiente esquema: durante los primeros dos años de comercialización el informe debe presentarse cada seis meses como máximo; durante los próximos tres años; anualmente como máximo; y posteriormente; cada cinco años como máximo. Esto quiere decir que es aceptable presentar los IPS con mayor frecuencia a la máxima permitida, pero no someter un periodo mayor al máximo. La obligación de presentar un IPS, nace desde que inicia la comercialización del medicamento en Chile. Ya que a partir de esta fecha el IPS debería contener información nacional relevante para nuestra evaluación. De esto se desprende o se infiere que el primer IPS a presentar por un TRS debe contemplar aquel intervalo de datos que contenga la fecha desde la que nace la obligación (Res. 481/15).

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