ISP realiza pasantía a funcionarios de la ARCSA de Ecuador
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) solicitó al Instituto de Salud Pública (ISP) realizar una pasantía a dos funcionarios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador para profundizar en las áreas de Bioequivalencia y Biodisponibilidad.
El encuentro se realizó entre el 28 de agosto y el 1de septiembre en las dependencias de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), donde se trataron los siguientes temas: métodos de evaluación de dossier de bioequivalencia por parte de la Sección de Biofarmacia, autorizaciones sanitarias a cargo del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias, además de los criterios de evaluación y revisión.
Hugo Suárez, Analista Técnico Químico de Medicamentos de ARCSA de Ecuador señaló lo siguiente: “La experiencia ha sido muy buena porque nos amplió la visión con respecto a la Bioequivalencia y Biodisponibilidad, ya que en mi país hay cosas que no se toman en cuenta y aquí estos temas son mucho más extensos. Nosotros sólo tenemos el área de registro sanitario de medicamentos, donde hay una personas que se preocupa de la seguridad y eficacia y un técnico químico, por lo mismo queremos ver si podemos implementar la estructura de registro sanitario que tienen acá en el ISP en Ecuador”.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) solicitó al Instituto de Salud Pública (ISP) realizar una pasantía a dos funcionarios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador para profundizar en las áreas de Bioequivalencia y Biodisponibilidad.
El encuentro se realizó entre el 28 de agosto y el 1de septiembre en las dependencias del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), donde se trataron los siguientes temas: métodos de evaluación de dossier de bioequivalencia por parte de la Sección de Biofarmacia, autorizaciones sanitarias a cargo del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias, además de los criterios de evaluación y revisión.
Hugo Suárez, Analista Técnico Químico de Medicamentos de ARCSA de Ecuador señaló lo siguiente: “La experiencia ha sido muy buena porque nos amplió la visión con respecto a la Bioequivalencia y Biodisponibilidad, ya que en mi país hay cosas que no se toman en cuenta y aquí estos temas son mucho más extensos. Nosotros sólo tenemos el área de registro sanitario de medicamentos, donde hay una personas que se preocupa de la seguridad y eficacia y un técnico químico, por lo mismo queremos ver si podemos implementar la estructura de registro sanitario que tienen acá en el ISP en Ecuador”.
