El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) dio a conocer el Segundo Informe Estadístico: ESAVI asociados a la administración de la vacuna SARS-CoV-2 en Chile, durante el periodo del 24 de diciembre 2020 al 20 de enero de 2021, durante el cual y de acuerdo a la información entregada por el Departamento de Estadística e Información en Salud (DEIS), fueron administradas 61.690 dosis de la vacuna SARS-CoV-2 de Pfizer-BioNTech en territorio nacional.
El informe del ISP reporta que se han recibido un total de 847 reportes de ESAVI asociados a la administración de la vacuna SARS-CoV-2 PfizerBioNTech, lo que representa un 1,4% en relación al total de pacientes inoculados. Del total de reportes, 194 se recibieron a través de correo electrónico, 323 a través del sistema online ESAVI-EPRO y 330 a través del sistema RedRAM.
Según distribución geográfica los reportes recibidos se distribuyeron de la siguiente forma: 408 (48,2%) de la Región Metropolitana, 189 (22,3%) de la Región del Biobío, 124 (14,6%) de la Región de Valparaíso y 32 (3,8%) en la Región de Los Lagos, 26 (3,1%) en la Región de O’Higgins, 14 (1,7%) en la región de Ñuble y La Araucanía, 9 (1,1%) en el Maule, 8 (0,9%) en Coquimbo, 6 (0,7%) en Magallanes, 4 (0,5%) en las regiones de Tarapacá, Los Ríos y Antofagasta respectivamente, 3 (0,4%) en la Región de Aysén y 2 (0,2%) en la Región de Arica y Parinacota. De la Región de Atacama, no se recibieron reportes. Cabe señalar que las regiones de Arica, Antofagasta, Coquimbo, O’Higgins, Ñuble y Aysén recibieron por primera vez vacuna Pfizer-BioNTech el día 18 de enero, razón por la cual figuran con un bajo número de dosis administradas.
El informe señala asimismo que, de los 847 reportes informados, 842 señalan el sexo del paciente. De ellos, 661 (78,5%) correspondieron a personas de sexo femenino, 181 (21,5%) a personas de sexo masculino.
En relación a las manifestaciones clínicas reportadas, es necesario considerar que un reporte puede contener más de una manifestación; de acuerdo a lo anterior, los 847 reportes recibidos contienen 2.330 manifestaciones clínicas. A continuación, se enumeran las 20 manifestaciones con el porcentaje de notificación: DOLOR ZONA DE INYECCIÓN 21,1%; CEFALEA 13,7%; FIEBRE 7,5%; MIALGIA 6,4%; MALESTAR GENERAL 5,4%; FATIGA 4,8%; NÁUSEAS 2,7%; HINCHAZÓN ZONA DE INYECCIÓN 2,6%; DIARREA 2,3%; ARTRALGIA 2,2%; ERITEMA ZONA DE INYECCIÓN 2,0%; ESCALOFRÍOS 1,8%; ERITEMA 1,5%; VÓMITOS 1,3%; MAREO 1,1%; PRURITO 1,0%; GARGANTA, DOLOR 0,9%; ADENOPATÍA AXILAR 0,8%, TOS 0,7%, ERUPCIÓN CUTÁNEA 0,6%
El informe señala que las manifestaciones clínicas principalmente descritas, coinciden con lo reportado en los ensayos clínicos de la vacuna.
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