La medida de retiro es de carácter voluntario y afecta a todos los lotes vigentes de los productos farmacéuticos mencionados, debido a que el titular del registro Laboratorios Andrómaco detectó la presencia del compuesto N-nitroso-atomoxetina, con valores por sobre las especificaciones temporales recomendadas por la Agencia Europea de Medicamentos, luego de realizar un estudio preventivo.
El compuesto No-Ato, puede aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a niveles superiores a los niveles aceptables y durante largos periodos de tiempo.
Los medicamentos Deaten 40 mg y Deaten comprimidos 80 mg son medicamentos utilizados para el tratamiento de déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños de 6 años o mayores, adolescentes y adultos.
Recomendaciones para los pacientes
Si Ud. o un menor de edad a su cargo, están en tratamiento con los medicamentos retirados consulte a su médico y solicite una alternativa de tratamiento. No interrumpa su tratamiento sin antes ser evaluado por su médico tratante.
Recomendaciones para los profesionales de salud
Asesorar y estar atento a las consultas de pacientes que se encuentren en tratamiento con este medicamento y tener en cuenta las alternativas disponibles en el mercado, las que puede revisar en la nota informativa correspondiente a este retiro en el siguiente link hasta que el titular pueda disponer de nuevas unidades.
Información para los Servicios de Salud/Establecimientos de Salud/Distribuidores/Farmacia
Revisar la existencia de Deaten comprimidos 40 mg y Deaten comprimidos 80 mg, separarlos para su retiro y devolución al laboratorio.
Para mayor información revise las alertas haciendo click en los siguientes links 11/23 y 12/23.
