El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa que, próximamente, el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) contará con la terminología MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) para el registro y análisis de eventos adversos relacionados con medicamentos, vacunas y productos cosméticos.
MedDRA es un diccionario médico multilingüe desarrollado por iniciativa de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), cuyo objetivo es facilitar el intercambio internacional de información regulatoria relacionada con productos médicos. Esta terminología estandarizada permite codificar de forma precisa, homogénea y estructurada los eventos adversos, términos médicos y conceptos clínicos utilizados en farmacovigilancia y vigilancia sanitaria.
La incorporación de MedDRA representa un avance significativo para el fortalecimiento del sistema nacional de vigilancia. Contar con un lenguaje técnico común y reconocido internacionalmente, permitirá mejorar la calidad de los datos reportados, facilitar el análisis y comparación entre países, y contribuir al monitoreo efectivo de la seguridad de los productos de utilidad en salud. Asimismo, esta integración posiciona al país en línea con las mejores prácticas internacionales en materia de vigilancia sanitaria.
Actualmente, MedDRA es utilizado por autoridades reguladoras, centros de farmacovigilancia, la industria farmacéutica y organismos multilaterales en más de 150 países, siendo el estándar terminológico preferido por la mayoría de los miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
La implementación de MedDRA en el SVI permitirá al ISP continuar avanzando hacia una vigilancia más integrada, moderna y eficaz, en beneficio de la salud pública.
Finalmente, se informa que el Instituto se encuentra trabajando, además, en la incorporación de WHO-Drug, la base de datos internacional de medicamentos de la OMS, como estándar terminológico para la codificación de principios activos y productos farmacéuticos, lo que complementará la interoperabilidad del sistema y potenciará aún más la calidad de la información generada.