Con el objetivo de entregar herramientas para el desarrollo de proyectos en farmacovigilancia, se desarrolló en septiembre el curso Farmacovigilancia Activa, organizado por el Instituto de Salud Pública de Chile y la Organización Panamericana de la Salud.
En la actividad se pudo trabajar en identificar temas relevantes,conocer medios y requisitos para postular a fondos concursables. Adicionalmente, se entregaron las herramientas necesarias para que los participantes identifiquen las diferentes causas involucradas en los casos de falla terapéutica de los medicamentos.
En este curso, profesionales del Departamento ANAMED del ISP expusieron y se refirieron a temáticas de alto impacto relacionadas, como Métodos de Farmacovigilancia, Proyecto Multipaís de farmacovigilancia activa en vacunas en Chile, Falta de eficacia como una reacción adversa a medicamentos y como un problema de calidad, Diseño de Proyectos de Investigación, y FONIS y Fondos concursables. Se debe destacar que para algunos de estos temas se contó con la colaboración de profesionales de los departamentos de Salud Ambiental y Asuntos Científicos, del mismo Instituto.
Como asistentes se contó con representantes de la industria farmacéutica, elegidos por sus asociaciones gremiales; representantes de las universidades, de farmacias comunitarias y responsables de farmacovigilancia de centros asistenciales de todo el país, los que fueron seleccionados en base a su nivel de participación en el sistema de notificación en línea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Para los profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia del ISP, uno de los aspectos más destacables fue poder reunir en un mismo espacio actores de diferentes ámbitos, que de una forma u otra aportan en la consolidación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
“Es muy importante conocer las experiencias en la implementación de actividades de vigilancia activa desde los centros asistenciales, lo que sin duda da mayores herramientas en este tema, para que éstas sean aplicadas en los lugares de trabajo de los demás participantes” explicó Verónica Vergara, coordinadora de la actividad y profesional del Subdepartamento de Farmacovigilancia.
Además, agregó que “en esta instancia se tuvo la oportunidad de validar un documento para realizar de mejor forma las notificaciones de casos de falta de eficacia, lo que permitió poder evaluar la aplicabilidad de este instrumento y realizar los ajustes pertinentes de acuerdo a la realidad de la práctica diaria”.
El curso permitió interactuar con diferentes actores involucrados en el área, conocer sus experiencias, tanto a nivel nacional como internacional y mostrar a todos los asistentes, el trabajo que realiza el Subdepartamento de Farmacovigilancia del ISP y los avances obtenidos.
En relación al trabajo con OPS, este tipo de actividades es muy útil para estrechar los vínculos de cooperación con entidades internacionales como Health Canada, dado que se contó con la participación de la Dra. Gloria Giraldo, evaluadora científica de esta agencia, lo que sin duda, aportó también al realce en este evento.
Evaluación de Planes de Manejo de Riesgo
Durante la misma semana, el ISP realizó con fines de capacitación interna, el curso de Evaluación de Planes de Manejo de Riesgo, a cargo de la Dra. Gloria Giraldo, quien es parte la Agencia de Medicamentos de Canadá, Health Canadáy cuenta con gran experiencia en la evaluación de información de seguridad de medicamentos.
El fin de este curso fueadquirir herramientas para realizar, por parte del ISP, la evaluación de los planes de manejo de riesgos, los cuales son documentos que elaboran los titulares de Registro Sanitario con la finalidad de identificar los riesgos de sus medicamentos y proponer medidas para minimizarlos.
En esta actividad participaron funcionarios de los Subdepartamentos de Farmacovigilancia y Registro Sanitario del Departamento ANAMED del ISP y se contó además con la participación de una representante del equipo de Farmacovigilancia de ANVISA- Brasil.