Expertas españolas transfirieron experiencia en dispositivos médicos e inspección a plantas farmacéuticas
Expertas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios transfirieron la experiencia y conocimientos de ese país y EMA a profesionales del Instituto de Salud Pública de Chile.
Las doctoras Carmen Abad, Carmen Walls, Inmaculada Rubio y Ana Calonge fueron recibidas por el Director del ISP Stephan Jarpa Cuadra, en el inicio de una semana en que las especialistas trasfirieron a los equipos de los subdepartamentos Dispositivos Médicos e Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) conocimientos técnicos para reforzar las competencias locales en dichas materias.
En el caso de las dras. Abad y Walls, se centraron en un ciclo de capacitación para el personal del área de dispositivos médicos, e incluyó aspectos tales como los requisitos de regulación, aspectos técnicos de la reglamentación en general, y aspectos técnicos de la reglamentación europea y española.
Por su parte, las inspectoras Inmaculada Rubio y Ana Calonge trabajaron con los profesionales del Subdepartamento Inspecciones, y abordaron temas tales como los sistemas de inspección en Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio con énfasis en Validación de sistemas críticos agua, HVAC y criterios aplicados de acuerdo a la normativa Europea, así como la experiencia de los inspectores que participan en el programa Pharmaceutical Inspection Cooperation/Scheme (PIC/S).
Expertas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios transfirieron la experiencia y conocimientos de ese país y EMA a profesionales del Instituto de Salud Pública de Chile.
Las doctoras Carmen Abad, Carmen Walls, Inmaculada Rubio y Ana Calonge fueron recibidas por el Director del ISP Stephan Jarpa Cuadra, en el inicio de una semana en que las especialistas trasfirieron a los equipos de los subdepartamentos Dispositivos Médicos e Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) conocimientos técnicos para reforzar las competencias locales en dichas materias.
En el caso de las dras. Abad y Walls, se centraron en un ciclo de capacitación para el personal del área de dispositivos médicos, e incluyó aspectos tales como los requisitos de regulación, aspectos técnicos de la reglamentación en general, y aspectos técnicos de la reglamentación europea y española.
Por su parte, las inspectoras Inmaculada Rubio y Ana Calonge trabajaron con los profesionales del Subdepartamento Inspecciones, y abordaron temas tales como los sistemas de inspección en Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio con énfasis en Validación de sistemas críticos agua, HVAC y criterios aplicados de acuerdo a la normativa Europea, así como la experiencia de los inspectores que participan en el programa Pharmaceutical Inspection Cooperation/Scheme (PIC/S).
