El ISP pone a disposición la consulta pública sobre la «Guía de consideraciones regulatorias para el registro de especialidades farmacéuticas en asociaciones a dosis fijas» que tiene como objetivo establecer tanto los requisitos generales del registro sanitario, como los requisitos especiales para el registro de un producto farmacéutico de asociación a dosis fija (ADF) y así facilitar la presentación de antecedentes para fundamentar el registro de estos productos.
La consulta pública es relativa y exclusivamente al documento, por lo que se deberá informar la línea, la sugerencia a cambiar y su justificación, por cada observación. Además, podrán contestar la consulta todas las veces que crea necesario.
La consulta se encontrará publicada entre el 04 de diciembre de 2024 y el 04 de enero de 2025.