Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Fecha Publicación | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|
| 22-06-2021 | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2 y marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT – P) VISIONIST y VALITUDE |
Publicación ISP |
| 16-06-2021 | Advertencia de Seguridad | Acutronic Medical Systems AG | Ventiladores Fabian Therapy evolution, Fabian +nCPAP evolution, y Fabian HFO |
Publicación ISP |
| 16-06-2021 | Retiro del Mercado | Medtronic | Cubierta para orificio de trepanación StimLoc |
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| 14-06-2021 | Información de Seguridad | Innova Medical Group Inc | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro para la detección de antígenos SARS-CoV-2 |
Publicación ISP |
| 14-06-2021 | Dispositivo médico falsificado | Medytox | Dispositivo médico de ácido hialurónico Neuramis. |
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| 11-06-2021 | Advertencia de Seguridad | Richard Wolf GmbH | Fibras láser |
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| 09-06-2021 | Cese de Utilización | Medtronic | Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™) |
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| 07-06-2021 | Retiro del Mercado | Becton Dickinson | Juegos de administración de bombas de infusión Alaris™, sets de infusión y conectores Gravity |
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| 04-06-2021 | Información de Seguridad | Diffuplast | Bolsas para alimentación parenteral Kabi Help y Nutri Bag |
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| 04-06-2021 | Información de Seguridad | Medtronic | Filtros electrostáticos Covidien DAR™ |
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