Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 19-01-2024 | 002 1014-23 | CERRADO | Retiro del Mercado | Karl Storz | Instrumentos quirúrgicos desechables |
Publicación ISP |
| 2024 | 15-01-2024 | 001 724-23 | CERRADO | Retiro del Mercado | Olympus | Capuchón distal y Kit de REM desechable |
Publicación ISP |
| 2023 | 28-12-2023 | 056 643-23 | CERRADO | Actualización de Software | Medtronic | Bomba de insulina MiniMedTM 780G. números de modelo: MMT1896 con versión de software 6.5 |
Publicación ISP |
| 2023 | 23-10-2023 | 055 823-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Resmed Pty Ltd. | Ventilador Mecânico Astral 100 – Astral 150 |
Publicación ISP |
| 2023 | 11-10-2023 | 054 746-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | B. Braun Avitum AG | Spaceplus Infusomate |
Publicación ISP |
| 2023 | 11-10-2023 | 053 745-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | B. Braun Avitum AG | Infusomat Space |
Publicación ISP |
| 2023 | 13-09-2023 | 052 719-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Hamilton Medical | Ventilador HAMILTON-C1, referencia 161001 – Ventilador HAMILTON-T1, referencias Archivos adjunt Publicación ISB – 161006/161009 |
Publicación ISP |
| 2023 | 07-09-2023 | 051 738-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Fresenius Kabi AG | Kit de aféresis AmiCORE con aguja única con dos contenedores de plaquetas. Código X6R8882. – Kit de aféresis AmiCORE con aguja única con dos contenedores de plaquetas, conector PAS. Código: X6R8884. |
Publicación ISP |
| 2023 | 28-08-2023 | 050 547-23 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Durepair™ Dura Regeneration Matrix |
Publicación ISP |
| 2023 | 17-08-2023 | 049 391-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Software craneal StealthStation TM S7 v3.1.4. |
Publicación ISP |