Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 09-04-2024 | 022 036-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Sotfware del Sistema StealthStation S7/17 Craneal |
Publicación ISP |
| 2024 | 02-04-2024 | 021 056-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Stryker | HRIS ACET CUP CUT TIP 26X140 – HRIS ACET CUP CUT TIP 32X140 |
Publicación ISP |
| 2024 | 01-04-2024 | 020 341-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Respironics | Ventiladores Mecánicos: Trilogy Evo, Trilogy Evo 02, Trilogy EV300 |
Publicación ISP |
| 2024 | 01-04-2024 | 019 025-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Getinge | Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue |
Publicación ISP |
| 2024 | 22-03-2024 | 018 019-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Megadyne Medical Products | 0845 MEGADYNET™ MEGA SOFTM Electrodo Universal de Retorno para Pacientes. 0846 MEGADYNET™ MEGA SOFT™™ Universal Dual Patient Return Electrode |
Publicación ISP |
| 2024 | 21-03-2024 | 017 032-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos de doble cámara (DR) y de vida prolongada (EL) Ingenio™, Vitalio™, Advantio™ – Marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT-P) Inliven™, Intua™™ e Invive™ |
Publicación ISP |
| 2024 | 15-03-2024 | 016 167-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | General Electric (GE Healthcare) | Incubadoras Care Plus. Care Plus Modelo 1000, 2000, 3000 and 400 – Incubadora Lullaby, Lullaby TR y Lullaby |
Publicación ISP |
| 2024 | 14-03-2024 | 015 007-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Maquet Cardiopulmonar y GmbH | Sistema CARDIOHELP-i con cable de conexión de la sonda venosa |
Publicación ISP |
| 2024 | 28-02-2024 | 014 132-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | General Electric (GE Healthcare) | Compresor EVair utilizado con el ventilador CARESCAPE R860 – Compresor EVair 03 (Jun-Air) utilizado con ventiladores Engstrom Carestation/Pro |
Publicación ISP |
| 2024 | 20-02-2024 | 013 105-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Covidien Ilc | Sutura de seda trenzada Sofsilk – Suturas de poliéster trenzado recubiertas con Ti-Cron |
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