Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 16-05-2024 | 042 476-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Stryker Neurovascul ar. | Trevo Pro 14 Microcatéter y FlowGate2 8F x 95cm |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 16-05-2024 | 041 438-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Thoratec Corporation. | (LVAS) HeartMate 3T™ y el LVAS HeartMate II™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 16-05-2024 | 040 356-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Abiomed Inc. | Bomba cardiaca Impella |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 13-05-2024 | 039 344-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medartis AG | Placa de osteosíntesis para el tratamiento de fracturas radio |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 09-05-2024 | 038 402-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Mathys Ltd Bettlach | Broca Affinis Inverse 2.5, Gen2 – Broca Affinis Inverse 3.2, Gen2 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 09-05-2024 | 037 432-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Healthcare | ВІРАР А30, ВІРАP A30 EFL, BIPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BIPAP A40 EFL, BIPAB A40 Pro |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 09-05-2024 | 036 385-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Set de pantalla de presión desechable DLP® de 114,3 cm (45 pulgadas). – Catéter de ventilación cardíaca izquierda DLP® 10 Fr – DLP® 24 Fr, 28Fr – Cánula venosa maleable de una sola etapa. – DLP® 16 Fr, 18Fr, 20 Fr, 22 Fr, 28 Fr – Cánula venosa de una sola etapa – MC28 36/51 Fr. Canula venosa dos etapas |
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| 2024 | 30-04-2024 | 035 416-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Fisher & Paykel | Airvo 2 y myAirvo 2 Humidificadores, vía Aérea artificial, calefacción |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 26-04-2024 | 034 1015-23 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG | Ventilador LUISA, TIVAN LS, Life ONE |
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| 2024 | 26-04-2024 | 033 279-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Applied Medical Resources Corporation | Aplicadores de Clips Universales Epix |
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