El Laboratorio de VIH/SIDA es el Laboratorio Nacional de Referencia del país, donde se realiza el diagnóstico de confirmación de la infección por VIH en individuos adultos y pediátricos, así como la vigilancia de la infección por VIH y referencia en VIH, de acuerdo con las normativas vigentes. En conjunto con el laboratorio Genética Molecular, se llevan a cabo los estudios de vigilancia de las variantes genéticas de subtipos y detección de mutaciones de resistencia a drogas antiretrovirales.
Para realizar el diagnóstico de confirmación de la infección por VIH, se dispone de distintas metodologías que son utilizadas e interpretadas de acuerdo a un algoritmo establecido en base a las características de reactividad de las muestras recibidas y de los parámetros de sensibilidad y especificidad de las pruebas diagnósticas.
La determinación de carga viral VIH se efectúa como parte del Algoritmo de Confirmación de la infección por VIH y en casos especiales de muestras de pacientes previamente confirmados como portadores de VIH, enviadas por Centros ETS y Servicios Públicos de Salud que requieran la función de referencia de ISP para aclarar situaciones de resultados discordantes
En cuanto a la normativa vigente para los Servicios de Sangre que realizan tamizaje de VIH, se establece la participación obligatoria en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad del ISP (PEEC), siendo recomendable, para todos los laboratorios clínicos del país que efectúan este examen. El PEEC-VIH consiste en 2 evaluaciones anuales, una cada semestre. La cobertura promedio en el año 2024 fue de 414 establecimientos; 53 Servicios de Sangre y 361 Laboratorios Clínicos, tanto públicos como privados.
Los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (DMDIV) comerciales para el tamizaje de VIH, ya sea de uso profesional o de uso personal (auto test) deben contar con el registro sanitario otorgado por el ISP para su comercialización en el país. Los DMDIV comerciales para el tamizaje de VIH deben cumplir con los requisitos de sensibilidad y especificidad establecidos en el Decreto Exento N° 41/2023, requisito que es verificado por el Laboratorio de VIH/SIDA. La solicitud del requisito sanitario se debe realizar al Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos.
Prestaciones:
| 2150006 | VIH Adulto Confirmación |
| 2155044 | VIH Carga Viral |
| 2155045 | VIH Genotipificación |
| 2155207 | VIH Pediátrico Confirmación |