La Sección de Fiscalización es el área encargada de velar por el cumplimiento de la normativa aplicable a los Dispositivos Médicos (DM) y Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (DMDIV), con el fin de mantener estándares de calidad, seguridad y desempeño de los dispositivos médicos.
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en coordinación con las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI), realiza la vigilancia y fiscalización de los dispositivos médicos en el mercado nacional.
Las funciones principales desempeñadas por la Sección de Fiscalización de Dispositivos Médicos son:
- Vigilancia del punto de entrada de los DM y DMDIV
- Fiscalización de los organismos certificadores de la calidad de los DM
- Gestión de denuncias de DM
- Coordinación con las SEREMI de Salud en la fiscalización de establecimientos que almacenan, distribuyen o transportan DM o DMDIV
- Gestión de extravíos, hurtos y robos de DM o DMDIV
