En Chile, todos los profesionales de la salud y titulares de registro sanitario (TRS) están obligados a notificar los efectos adversos de los que tomen conocimiento (DS N°3/2010) a través de los formularios desarrollados por el Instituto de Salud Pública de Chile.
Para realizar reportes de casos de ESAVI, deberá utilizar el Sistema de Vigilancia Integrada ESAVI. Portal único para que profesionales de la salud de establecimientos de salud público y privado, farmacias comunitarias, titulares de registro sanitario, puedan notificar las posibles sospechas de eventos/efectos adversos asociados a productos sometidos a control sanitario como son las vacunas (ESAVI), entre otros.
Para acceder al sistema, haga clic en el siguiente link: https://svi.ispch.gob.cl/isp/index
Según lo indicado en la Resolución 873/2024, a partir del 1 de julio de 2024 todos reportes de ESAVI deberán ser ingresados en la plataforma SVI.
Se debe priorizar la notificación de ESAVI serios, inesperados, eventos adversos de interés especial (EVADIE) y aquellos asociados a vacunas recientemente comercializadas (vacunas que tienen menos de 5 años de comercialización).
ESAVI serios
Son aquellos que:
- Pongan en peligro la vida o sean mortales
- Impliquen incapacidad o invalidez grave
- Causen o prolonguen la hospitalización
- Produzcan o generan una anomalía congénita o defecto de nacimiento.
ESAVI inesperados
- Son los ESAVI que no se mencionan en el folleto de información al paciente ni en el folleto al profesional que prescribe.
Eventos Adversos de Interés Especial (EVADIE)
Son eventos preespecificados, significativos desde el punto de vista médico, que se sospecha pueden ser causados por una vacuna y que se deben monitorizar de forma estrecha y confirmar por estudios especiales adicionales.
En nuestro país tenemos un listado de EVADIE, dentro de los cuales se encuentra:
- Miocarditis
- Pericarditis
- Síndrome Guillain Barré
- Mielitis transversa
- Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia
- Hepatitis autoinmune
- Otros*
*Para conocer el listado completo y más información sobre los EVADIE, ingrese a los siguiente enlaces:
Listado de EVADIE reportados al Centro Nacional de Farmacovigilancia que ameritan investigación
Guía de preguntas para una completa investigación de ESAVI
Optimice su notificación utilizando nuestras guías de apoyo. Aquí encontrará preguntas clave que le ayudarán a reunir toda la información necesaria que el equipo de farmacovigilancia requiere para analizar cada caso de manera detallada.
Accede a las Preguntas de investigación según evento reportado
Si desea descargar esta infografía, pinche aquí
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Actualización y Seguimiento: Agregue antecedentes a su reporte ESAVI en SVI
Acceda a los tutoriales paso a paso para adjuntar información adicional, exámenes o antecedentes clínicos a reportes ya ingresados en el SVI.
Este video es un tutorial que explica cómo agregar información a un reporte que fue notificado por mi propio centro.
Si el reporte fue creado por nuestro centro, este es el video que debes revisar para aprender a complementar, actualizar o adjuntar información directamente en ese caso.
Este video es un tutorial que muestra cómo agregar información a un reporte que fue notificado por un centro distinto al mío.
Si el reporte fue creado por otro centro y yo necesito aportar antecedentes o documentación adicional, debes revisar este segundo video.
REFERENCIAS
1. SALDAÑA, A. Seguridad de las Vacunas. Boletín de Farmacovigilancia de vacunas.2015;1(1). Disponible en https://ispch.cl/newsfarmacovacunas/01/images/04seguridadvacunas.pdf [Consultada: 02.06.2022]]
2. Adaptado desde World Health Organization. Vaccine Safety Basics e-learning course. [En Línea]. Disponible en: https://openwho.org/courses/vaccine-safety-basics [Consultada: 02.06.2022]
Última revisión de la página: 07 de abril de 2026
Última actualización de la página: 07 de abril de 2026
Fuente del contenido: Profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia y Estudios Clínicos, Departamento ANAMED, ISP