017 – Herramientas Técnicas y Aspectos Regulatorios para Autorización de Establecimientos Fabricantes y Distribuidores

Dar a conocer a los participantes: 1. La base legal que regula los establecimientos de medicamentos y de cosméticos 2. Las prestaciones de la autoridad sanitaria para acceder a las autorizaciones de instalación y de funcionamiento de estos establecimientos, así como de las modificaciones posteriores. 3. Requisitos a cumplir: • Laboratorios de producción de medicamentos • Laboratorios acondicionadores de medicamentos • Laboratorios de control de calidad de medicamentos • Droguerías • Depósitos farmacéuticos • Laboratorios de producción de cosméticos • Establecimientos de bajo riesgo • Bodegas de cosméticos importados terminados 4. Procedimiento de evaluación. Etapas y tiempos estimados

Módulo 1: Legislación aplicable. Prestaciones. Información disponible en la página web. Flujo global del proceso de autorizaciones. Generalidades para acceder a la autorización de un establecimiento Módulo 2: Requerimientos solicitados para la confección de un proyecto de plano. Evaluación de planos. Módulo 3: Autorización de establecimientos de producción o control de medicamentos. Módulo 4: Autorización de establecimientos distribuidores, droguerías y depósitos de medicamentos. Módulo 5: Autorización de establecimientos de producción de cosméticos y bodegas de almacenamiento.

• Plataforma Moodle • Foros (reunión por Microsft Teams).

Prueba final de aprobación de un 70%

Requisito de ingreso
• Profesionales del área de la salud o ciencias, que desean desempeñarse en la dirección de establecimientos del área de medicamentos o de cosméticos. • Personas que deseen abrir o autorizar un establecimiento, presentando solicitudes de autorización de establecimientos farmacéuticos o cosméticos

Prerrequisitos de ingreso
Requisitos de Ingreso: Conocimientos básicos del proceso de capacitación en la institución. Prerrequisitos de Ingreso: • Que el participante tenga un manejo básico de Office e Internet. • Que cuente con equipo computacional con acceso a internet. Para la conexión puede utilizar DSL, Cable. Le recomendamos banda ancha para hacer más fluida la carga de contenidos. • Tener conocimientos básicos (nivel usuario) sobre el manejo de programas computacionales en ambiente operativo Windows y navegación por internet.

Experiencia
No requerida

Dirigido a:
• Profesionales del área de la salud, técnicos, dueños de establecimientos de producción, invetigación, control o almacenacenamiento y distribución de medicamentos o cosméticos.