Instituto de Salud Pública

Herramientas Técnicas para la Ejecución de un Procedimiento Ordinario de Registro de producto farmacéutico en Chile

Nombre
Herramientas Técnicas para la Ejecución de un Procedimiento Ordinario de Registro de producto farmacéutico en Chile


  1. Este curso tiene como objetivo interiorizar a los profesionales de la salud, que se desempeñan en la industria farmacéutica en general, en organizaciones de salud pública, así como también a aquellos profesionales que deseen capacitarse en esta materia, en el procedimiento ordinario de registro sanitario de productos farmacéuticos.
  2. Este curso tiene como objetivo entregar las herramientas generales para gestionar el procedimiento ordinario de registro de productos farmacéuticos y la aplicación de la normativa sanitaria vigente que regula a la industria farmacéutica en el ámbito de los registros por procedimiento ordinario de productos farmacéuticos.
Dar a conocer a los participantes:
  1. Las herramientas y requerimientos básicos para la obtención de un registro sanitario por procedimiento ordinario de producto farmacéutico, así como las causales de vigencia, suspensión y cancelación de un registro sanitario de producto farmacéutico.
  2. Los instructivos y formularios.
  3. Reglamentación sanitaria vigente que les compete:
    1. Código Sanitario y sus modificaciones; Ley 20.724 que modifica el Código Sanitario
    2. Decreto Supremo N°3 /2010, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los productos farmacéuticos de uso humano
    3. Decreto Supremo N°54/2020, que modifica Decreto Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano.
  • Módulo 1: Legislación aplicable. Procedimiento ordinario de registro sanitario de producto farmacéutico. Formularios e instructivos requeridos por la Autoridad Sanitaria.
  • Módulo 2: Módulo 1 del formato de presentación de antecedentes
  • Módulo 3: Módulo 3 del formato de presentación de antecedentes de calidad.
  • Módulo 4: Módulo 4 del formato de presentación de antecedentes no clínicos.
  • Módulo 5: Módulo 5 del formato
  • Utilización de Plataforma Moodle
  • Foros
Prueba final de aprobación de un 70%
Profesión
Químico farmacéutico

Cargo
Director técnico, asesor técnico

Función que Cumple
Presenta solicitudes de registro de medicamentos, por procedimiento ordinario

Experiencia
-

Tipo de Institución
-

Conocimientos Previos
-

Otros
-

Grupo Objetivo (Dirigido a)
Este curso está destinado a los profesionales de la salud que se desempeñan en la industria farmacéutica, en organizaciones de salud pública y a aquellos profesionales que deseen capacitarse en el procedimiento ordinario de registro de productos farmacéuticos

Formularios e Inscripción

Inscripción Online Descargar Programa de Actividad Formulario Situación Contractual
Información de Contacto

Coordinador Responsable
Lucía Valenzuela P.

Correo
capacita@ispch.cl - luciav@ispch.cl

Teléfono
5755641

Fecha de Inicio
03-10-2022
Código
005

Fechas de Proceso de Preinscripción
Inicio: 02-02-2022
Termino: 23-09-2022

Tipo de Capacitación
cursos

Convocatoria
Min: 25 - Máx: 85

Tipo postulación
Dirigida

Modalidad
E- learning

Depto Responsable
ANAMED

Profesional Responsable
Patricia Carmona

Fechas
Inicio: 03-10-2022
Termino: 30-11-2022

Horarios
Inicio: Asincróico
Termino: Asincróico

N° Horas
40

Arancel
Privado: $230.000
Publico: $172.500