Datos de farmacovigilancia de Nirsevimab (anticuerpo monoclonal)

Folleto de información al profesional

En los siguientes enlaces podrás descargar los folletos de información al profesional de Nirsevimab

ESAVI notificados en el país posterior al uso de Nirsevimab

En las siguientes infografías se muestra un resumen que incluye la estadística de reportes de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) recibidos para el anticuerpo monoclonal  Nirsevimab durante:

Campaña 2025

En las siguientes infografías se muestra un análisis formal de los ESAVI notificados tras la administración del anticuerpo monoclonal entre marzo y septiembre del año 2025. En el periodo evaluado la mayoría de los casos notificados correspondió a ESAVI no serio, con una tasa de notificación de 0,64 por cada 10.000 dosis administradas lo que corresponde al 75% del total de notificaciones recibidas. La tasa de reporte serio fue de 0,21 por cada 10.000 dosis administradas equivalente al 25% del total de reportes recibidos. La tasa de reporte por cada 10.000 dosis administradas para el grupo lactante fue de 2,14, mientras que para el grupo etario recién nacido se constata la ausencia de reportes. En el análisis según sexo se observa que un 75% de los reportes ocurrieron en hombres mientras que el 25% fue en mujeres. En cuanto a los eventos notificados corresponden a fiebre, erupción cutánea, convulsión febril, apetito disminuido y eritema. Según distribución geográfica, se observaron variaciones en las tasas por cada 10.000 vacunados reportadas entre las distintas regiones del país: Aysén (13,9), Los Lagos (4,5), Maule (3,6), La Araucanía (2,6), Valparaíso (0,8) y Metropolitana (0,3) y asimismo, se verifico la ausencia de reportes en las regiones de Arica y Parinacota, Tarapacá, Antofagasta, Atacama, Coquimbo, O´Higgins, Ñuble, Biobío, Los Ríos y Magallanes y la Antártica Chilena.

Campaña 2024

En las siguientes infografías se muestra un análisis formal de los ESAVI notificados tras la administración del anticuerpo monoclonal Nirsevimab entre abril y noviembre del año 2024. En el periodo evaluado la mayoría de los casos notificados correspondió a ESAVI no serio, con una tasa de notificación de 0,86 por cada 10.000 dosis administradas equivalente al 78% del total de notificaciones recibidas. La tasa de reporte serio fue de 0,24 por cada 10.000 dosis administradas equivalente al 22% del total de reportes recibidos. La tasa de reporte por cada 10.000 dosis administradas para el grupo etario recién nacido fue de 0,56 mientras que en lactantes la tasa fue de 1,77 . En el análisis según sexo, se observó una tasa 0,9 (44%) reportes por cada 10.000 dosis administradas en hombres y 1,2 (56%) en mujeres. En cuanto a los eventos notificados corresponden a reacciones locales en la zona de inyección, fiebre, erupción eritematosa, tos y reacción cutánea localizada, todos eventos previamente descritos en los estudios clínicos del producto. Según distribución geográfica, se observaron variaciones en las tasas reportadas por cada 10.000 vacunados entre las distintas regiones del país: Magallanes y Antártica Chilena (20,8), Los Lagos (4,9), Antofagasta (3,2),Los Ríos (3,1), Ñuble (2,2), Biobío (1,4), O’Higgins (1,2), Metropolitana (0,5), Maule (1,0) y asimismo, se verifico la ausencia de reportes en las regiones de Arica y Parinacota, Atacama, Coquimbo, Valparaíso, La Araucanía y Aysén.

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Última revisión de la página: 28 de mayo de 2026
Última actualización de la página: 28 de mayo de 2026
Fuente del contenido: Profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia, Departamento ANAMED, ISP